8月18日，据绿叶制药发布信息，首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统（CNS）治疗领域的新药RYKINDO（利培酮缓释微球注射剂）在美国进入商业化阶段，也是国内CNS创新药“出海”的又一代表。

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RYKINDO基于绿叶制药的微球技术平台自主研发，在美国获批用于治疗精神分裂症成人患者，以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该产品每两周经由肌肉注射一次，通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。“RYKINDO‘出海’美国，预示着我国CNS领域自主研发的新药实现‘零’的突破。”绿叶制药集团总裁杨荣兵表示。

研发人员工作中。绿叶集团官网 图

精神分裂症和双相障碍均为严重的精神障碍。该两种疾病均具有较高的复发率，治疗依从性不佳是导致疾病复发的关键因素之一。

对于精神分裂症的治疗，国内外权威指南均推荐长效针剂作为改善患者治疗依从性、预防复发的重要策略。对于双相障碍患者而言，维持规律的用药是保持其情绪稳定、防止复发和住院的关键因素。有研究显示：现有的维持治疗中，抗精神病药长效针剂可保证治疗依从性，并减少口服制剂的日常负担，可能有效降低双相障碍受试者的复发频率。①

参考资料：

①中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组,抗精神病药长效针剂在精神分裂症治疗中的作用.中华精神科杂志[J]2020,53(03): 163-170

责编：呼梦瑶

主编：邱越

校对：毛圆圆